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[单选题]
以下按照新药申请的程序申报注册的是（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.已有国家标准的药品的注册申请
C.已上市药品改变剂型
D.已上市药品改变给药途径
E.已上市药品增加新适应症的
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A.按照新药的程序申报
B.按照仿制药的程序申报
C.按照补充申请的程序申报
D.按照进口药品的程序申报
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第2题
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第4题
新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
第5题
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
第6题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第7题
A制药企业改变B药（普通片剂）的给药途径、增加了B药的新适应证后，申请药品注册。107.该药品注册申请属于（）
A.按照新药申请的程序申报
B.进口药申请
C.补充申请
D.再注册申请
第9题
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A、新药申请B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A、新药申请
B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C、注射剂仿制药申请
D、已上市药品增加新的适应证的申请
E、生物制品仿制药申请
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