对已上市药品增加新的适应症的药品注册应按照（）

A.新药申请

B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

C.注射剂仿制药申请

D.已上市药品增加新的适应症的申请

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

A.仿制药申请

B.新药申请

C.再注册申请

D.补充申请

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A、新药申请

B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

C、注射剂仿制药申请

D、已上市药品增加新的适应证的申请

E、生物制品仿制药申请

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变给药途径的注册

E.已上市药品增加新适应症的注册