题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()
A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
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A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
第1题
在用药频度分析中,购药金额序号与用药人次序号的比值是反映购药金额与用药人次是否同步的指标,若同步性较好,则该比值应该
A、接近于0
B、大于0
C、小于0
D、接近于1.0
E、大于1.0
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第2题
纳米粒与亚微粒的质量评价中以下错误的是( )
A、形态应为球形或类球形,无粘连。通常用电镜观察形态,并提供照片
B、如果为冻干品要进行再分散性的考察
C、如工艺使用有机溶剂,有机溶剂的残留量应符合要求
D、突释效应较小,一般不需要检查
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第4题
以下有关干胶法制备初乳的叙述中,错误的是( )
A、油、水、胶三者的比例要适当
B、乳化剂要先分散于少量水中
C、研钵应干燥
D、初乳未形成不可以加水稀释
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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