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第1题
医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性
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第2题
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明()
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第3题
只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。()
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第4题
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料()和可追溯。
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第5题
国家根据医疗器械产品类别,全部实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。()
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第6题
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。
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第7题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第8题
第二类、第三类医疗器械的名称应该与医疗器械注册证中产品名称一致()
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第9题
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。()
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第10题
第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。()
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