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医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性
[单选题]

医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性

A.一

B.二

C.三

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第1题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。()
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第2题

第()类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.一

B.二

C.三

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第3题

国家对医疗器械是按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高是第()类医疗器械。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第4题

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料()和可追溯。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

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第5题

国械注准20163652369是第()类医疗器械。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第6题

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

E.可追溯

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第7题

使用()医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

A.高值

B.大型

C.介入类

D.植入类

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第8题

医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年

A.1

B.2

C.3

D.5

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第9题

医疗器械进货查验记录和销售记录应当(),并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存国家鼓励采用先进技术手段进行记录

A.真实

B.完整

C.精确

D.可追溯

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第10题

以下哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证:()

A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全

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