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[多选题]

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料（)。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

E.可追溯

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第1题

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料（）和可追溯。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

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第2题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。（）

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第3题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。（）

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第4题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经（）的相关内容一致，确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

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第5题

医疗器械广告的内容应当（），以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容

A.真实准确

B.真实合法

C.安全有效

D.简单易懂

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第6题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第7题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。（）

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第8题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件（）

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第9题

再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请（)医疗器械注册证或者取消备案。

A.变更

B.注销

C.放弃

D.重新注册

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第10题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，需办理医疗器械经营许可或者备案。（）

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