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[多选题]
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经()的相关内容一致,确保真实、准确。
A.注册
B.备案
C.生产企业认证
D.生产企业证明
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A.注册
B.备案
C.生产企业认证
D.生产企业证明
第5题
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期,使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法
第8题
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
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