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第1题
第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
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第3题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
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第5题
医疗器械产品注册、备案，必须进行临床评价。（）
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第6题
为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理。（）
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第7题
只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。（）
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第8题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人可以自行变更（）
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第9题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第三类是具有较高风险，需要（）以保证其安全、有效的医疗器械
A.常规管理
B.严格控制管理
C.采取特别措施严格控制管理
D.一般管理
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第10题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，需办理医疗器械经营许可或者备案。（）
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