更多“第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产…”相关的问题
第1题
第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。()
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第3题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
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第5题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,需办理医疗器械经营许可或者备案。()
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第6题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,应当办理医疗器械经营许可或者备案。()
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第7题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,还需办理医疗器械经营许可或者备案()
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第8题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交()产品说明书以及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
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第9题
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行()管理,对普通化妆品实行()管理。
A.申报,注册
B.注册,备案
C.备案,注册
D.注册,申报
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第10题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当由()召回医疗器械。
A.医疗器械注册人或备案人
B.生产厂家
C.经营企业
D.研制机构
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