题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵循《医疗器械监督管理条例》
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
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A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
第1题
A.研制、生产、销售、使用活动
B.研制、生产、批发、使用活动
C.研制、生产、经营、使用活动
D.研制、生产、经营、临床使用活动
第5题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
第7题
A.申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料
B.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料
C.从事第二类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
D.从事第三类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
第9题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量;
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
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