国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械（）制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

A.唯一标识制度

B.标识制度

C.效期制度

D.电子标识制度

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.人民政府

A.国家卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家出入境检验检疫部门

A.申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料

B.申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料

C.从事第二类医疗器械生产的，应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可

D.从事第三类医疗器械生产的，应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

A.真实

B.完整

C.精确

D.可追溯

A.国家卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家出入境检验检疫部门

A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C.医疗器械经检验不合格的

D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形