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[多选题]

()委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订(),约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.委托协议

B.储存协议

C.购销协议

D.配送协议

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的___和风

险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

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第3题

委托生产医疗器械的,医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议,明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

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第4题

档案馆和机关、团体、企业事业单位以及其他组织委托档案整理、寄存、开发利用和数字化等服务的,应当与符合条件的档案服务企业签订(),约定服务的()等内容,并对受托方进行监督。受托方应当建立(),遵守有关安全保密规定,确保()。

A.委托协议

B.范围、质量和技术标准

C.档案服务管理制度

D.档案的安全

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第5题

机关、团体、企业事业单位以及其他组织委托档案整理、寄存、开发利用和数字化等服务的,应做到以下哪些要求?()()

A.应当与符合条件的档案服务企业签订委托协议

B.约定服务的范围、质量和技术标准等内容

C.对受托方进行监督

D.受托方应当建立档案服务管理制度,遵守有关安全保密规定,确保档案的安全

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第6题

委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。

A.委托方

B.受托方

C.委托方和受托方

D.使用单位

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第7题

2021年《广西物业管理条例》第65条,委托物业服务人代收费用和对相关设施设备进行日常维修、养护的,应当(),明确委托事项、委托期限、委托费用及支付方式等未签订书面委托协议的,由相关专业经营单位自行负责相关工作

A.签订书面协议

B.达成口头协议

C.签订书面约定

D.达成口头约定

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第8题

国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的()以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.以上都是

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第9题

经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

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第10题

药品生产企业应当对药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。

A.质量评估

B.质量验收

C.质量养护

D.质量检验

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