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[多选题]

国家鼓励()等的新药研制,推动药品技术进步。

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病

C.罕见病

D.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

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第1题

国家鼓励研发的新药有()。

A.疗效确切

B.新的治疗机理

C.治疗罕见病

D.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

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第2题

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.抗癌药

C.抗肿瘤

D.防治重大传染病

E.罕见病等疾病

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第3题

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。

A.A.税收减免

B.B.资金支持

C.C.简化审评

D.D.优先审评审批

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第4题

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.非处方药

C.防治罕见病的新药

D.防治重大传染病的新药

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第5题

受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。

A.用于治疗罕见疾病的医疗器械

B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

C.应对公共卫生事件急需

D.以上答案都不对

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第6题

国家支持以创新价值为导向的新药研制,推动药品技术进步。()
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第7题

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第8题

药物临床试验期间,符合以下()情形的药品,可以申请附条件批准。

A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的

B.公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的

D.用于防治严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等

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第9题

药品上市许可申请时,()可以申请适用优先审评审批程序

A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D.纳入突破性治疗药物程序的药品

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第10题

药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序。()
药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序。()

此题为判断题(对,错)。

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