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药品上市许可申请时，()可以申请适用优先审评审批程序

[多选题]

药品上市许可申请时，（)可以申请适用优先审评审批程序

A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D.纳入突破性治疗药物程序的药品

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第1题

药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序的有()。

药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序的有（)。

A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D、纳入突破性治疗药物程序的药品

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第2题

可予以优先审评审批的药品有哪些（)。

A.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

B.仿制药

C.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药

D.儿童用药品

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第3题

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.抗癌药

C.抗肿瘤

D.防治重大传染病

E.罕见病等疾病

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第4题

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.非处方药

C.防治罕见病的新药

D.防治重大传染病的新药

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第5题

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）。

A、税收减免

B、资金支持

C、简化审评

D、优先审评审批

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第6题

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：()

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：（)

A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日

B、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

C、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

D、药品上市许可申请的审评时限为一百五十日

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第7题

对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童专用药( )。

对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童专用药（)。

A.建立附条件批准制度

B.开设绿色通道，优先审评审批

C.建立关联审评审批

D.健全审评机制

E.进一步优化临床试验

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第8题

新版的《药品管理法》规定，实行优先审评审批（)。

A.短缺药品

B.防治重大传染病

C.防治罕见病

D.儿科用药

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第9题

不适用优先审评审批程序的是()。

不适用优先审评审批程序的是（)。

A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B、纳入突破性治疗药物程序的药品

C、符合附条件批准的药品

D、老年人用药品新品种、剂型和规格

E、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

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第10题

国家建立健全以()需求为导向的药品审评审批制度，支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产，满足疾病防治需求。

国家建立健全以（)需求为导向的药品审评审批制度，支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产，满足疾病防治需求。

A.临床

B.儿童用药

C.防治罕见病

D.重大疾病

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