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药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序的有（）。

[多选题]

药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序的有（）。

A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D.纳入突破性治疗药物程序的药品

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第1题

药品上市许可申请时，（)可以申请适用优先审评审批程序

A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D.纳入突破性治疗药物程序的药品

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第2题

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：()

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：（)

A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日

B、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

C、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

D、药品上市许可申请的审评时限为一百五十日

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第3题

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，针对以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请哪些程序。（)

A.适用突破性治疗药物

B.附条件批准

C.优先审评审批

D.特别审批

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第4题

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.非处方药

C.防治罕见病的新药

D.防治重大传染病的新药

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第5题

可予以优先审评审批的药品有哪些（)。

A.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

B.仿制药

C.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药

D.儿童用药品

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第6题

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.抗癌药

C.抗肿瘤

D.防治重大传染病

E.罕见病等疾病

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第7题

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）。

A.A.税收减免

B.B.资金支持

C.C.简化审评

D.D.优先审评审批

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第8题

申请人在（)，可以向药品审评中心提出优先审评审批申请。

A.A.提出药物临床试验申请前

B.B.提出药品上市许可申请前

C.C.三期试验申请前

D.D.在提出适用突破性治疗药物程序时

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第9题

纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，通常采取（)。

A.60日审评时限

B.70日审评时限

C.130日审评时限

D.200日审评时限

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第10题

根据《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，防治下列哪些疾病且具有明显临床优势的药品注册申请属于优先审评审批的范围()。

根据《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，防治下列哪些疾病且具有明显临床优势的药品注册申请属于优先审评审批的范围（)。

A、艾滋病

B、罕见病

C、儿童用药

D、恶性肿瘤

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