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按照《中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则》,在说明书首页左上角标注的是

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第1题

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()

A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请

B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期

E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

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第2题

下列关于职务说明书编写的注意事项正确的是()。

A.职务说明书的内容可依据职务分析的目的加以调整,内容可简可繁

B.职务说明书必须采用标准的表格形式,而不可以采用叙述型

C.职务说明书应运用统一的格式书写

D.职务说明书的编写应由人力资源部门独立完成

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第3题

公文印制份数的顺序号,标注于公文()

A.首页右上角第一行

B.首页左上角第二行

C.首页左上角第一行

D.首页左上角第三行

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第4题

抗菌药物应用指导原则中对药物按类别概述,其内容不包括( )。
抗菌药物应用指导原则中对药物按类别概述,其内容不包括()。

A.该类药物抗菌活性特点

B.列举其主要品种

C.点评不同品种差异

D.严禁超说明书使用

E.官方批准的适应证

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第5题

根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第6题

下列哪项是增强病人遵医行为的因素()。

A.要求病人按照药物说明书用药

B.建议病人使用进口药物

C.根据病人经济情况指导用药

D.忽视病人家庭支持

E.强调药物副作用

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第7题

根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第8题

中医药理论在制剂分析中的作用是()

A.指导合理用药

B.指导合理撰写说明书

C.指导制定合理的质量分析方案

D.指导检测有毒物质和贵重药材

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第9题

《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第10题

按照《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的规定,有效成分制成的中药注射剂,主药成分含量应不少于()。
按照《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的规定,有效成分制成的中药注射剂,主药成分含量应不少于()。

A、50%

B、60%

C、70%

D、80%

E、90%

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