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[多选题]

《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第1题

新的《药品注册管理办法》中药注册分类包括()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.新的中药复方制剂

D.同名同方药

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第2题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A、创新药或者改良型新药

B、古代经典名方中药复方制剂

C、同名同方药

D、仿制药

E、已上市生物制品(含生物类似药)

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第3题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。
可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A、创新药或者改良型新药

B、古代经典名方中药复方制剂

C、同名同方药

D、仿制药

E、已上市生物制品(含生物类似药)

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第4题

()实行分类注册和转换管理。
()实行分类注册和转换管理。

A、中药、化学药和生物制品

B、易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C、创新药、改良型新药和仿制药

D、处方药和非处方药

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第5题

药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。()
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第6题

中医药法规定,下列应采取备案管理的情形有()

A.古代经典名方中药复方制剂注册

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第7题

药品注册按照()等进行分类注册管理。
药品注册按照()等进行分类注册管理。

A、境内生产药品和境外生产药品

B、中药、化学药和生物制品

C、中药和天然药物、化学药和生物制品

D、中药、化学药和生化药品

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第8题

药品注册按照()进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.天然药物

D.生物制品

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第9题

()《中药注册管理补充规定》中经典名方的注册办法未真正落地。

A.2005年

B.2008年

C.2015年

D.2018年

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第10题

药品注册按照()进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.生化药

E.植物药

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