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[判断题]

药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。()

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第1题

药品注册按照()等进行分类注册管理。

A.A.境内生产药品和境外生产药品

B.B.中药、化学药和生物制品

C.C.中药和天然药物、化学药和生物制品

D.D.中药、化学药和生化药品

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第2题

药品注册按照()进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.天然药物

D.生物制品

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第3题

药品注册按照()进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.生化药

E.植物药

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第4题

()实行分类注册和转换管理。

A.A.中药、化学药和生物制品

B.B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.C.创新药、改良型新药和仿制药

D.D.处方药和非处方药

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第5题

化学药注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

按药物来源,药品注册管理办法对药品进行分类,不包括以下哪一类()

A.化学药物

B.物理合成药物

C.中药和天然药物

D.生物制品

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第7题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第8题

化学药注册按照()等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

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第9题

《药品注册管理办法》规定,上市销售的()不需要取得《药品注册证书》。
《药品注册管理办法》规定,上市销售的()不需要取得《药品注册证书》。

A.中成药

B.化学药

C.生物制品

D.原料药

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第10题

生物制品注册按照()等进行分类。
生物制品注册按照()等进行分类。

A、预防用生物制品、治疗用生物制品、体外诊断试剂

B、疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因治疗产品

C、境内生产生物制品、境外生产生物制品

D、生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)

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