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[主观题]

化学药注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类()

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第1题

生物制品注册按照()等进行分类。
生物制品注册按照()等进行分类。

A、预防用生物制品、治疗用生物制品、体外诊断试剂

B、疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因治疗产品

C、境内生产生物制品、境外生产生物制品

D、生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)

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第2题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A.创新药或者改良型新药

B.古代经典名方中药复方制剂

C.同名同方药

D.仿制药

E.已上市生物制品(含生物类似药)

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第3题

化学药注册按照()等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

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第4题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A、创新药或者改良型新药

B、古代经典名方中药复方制剂

C、同名同方药

D、仿制药

E、已上市生物制品(含生物类似药)

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第5题

()实行分类注册和转换管理。

A.A.中药、化学药和生物制品

B.B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.C.创新药、改良型新药和仿制药

D.D.处方药和非处方药

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第6题

对于创新药、改良型新药以及生物制品等,根据是否有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。()
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第7题

根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

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第8题

药品注册按照()等进行分类注册管理。

A.A.境内生产药品和境外生产药品

B.B.中药、化学药和生物制品

C.C.中药和天然药物、化学药和生物制品

D.D.中药、化学药和生化药品

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第9题

药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。()
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第10题

药品注册按照()进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.生化药

E.植物药

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