题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
中医药法规定，下列应采取备案管理的情形有（)
A.古代经典名方中药复方制剂注册
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
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A.中药新药上市
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
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第2题
根据《中华人民共和国中医药法》，实行备案管理的有（）。
A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂
第3题
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
第4题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是（)。
A.委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第5题
根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在（)人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
A.A.社区
B.B.县级
C.C.市级
D.D.省级
第6题
医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是()，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是（)，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
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A.二级保护的中药品种
B.一级保护的中药品种
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.仅应用现代工艺配制的中药制剂品种
第7题
《中医药法》规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按（)给予处罚。
A.A.生产劣药
B.B.生产假药
C.C.售卖劣药
D.D.售卖假药
第9题
中药注册按照（）等进行分类
A.中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药
B.中药创新药、中药改良型新药、历代经典名方中药复方制剂、同名同方药
C.中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名异方药
D.中药创新药、中药改良型新药、历代古典名方中药复方制剂、同名同方药
第10题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对（)。
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
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