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现行规定药品生产洁净区重要规定。

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第1题

无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？

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第2题

无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？

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第3题

无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂

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第4题

无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）

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第5题

无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（），或每班至少更换一次，应当用（）证明这种方法的可行性

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第6题

《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系。

《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立（)管理体系。

A.生产和流通

B.生产和质量

C.质量

D.生产

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第7题

无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测

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第8题

洁净区(名词解释)

洁净区（名词解释)

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第9题

《药品生产监督管理办法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，()应当依法召回药品。

《药品生产监督管理办法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，（)应当依法召回药品。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品注册申请人

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