题目内容
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[主观题]
《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系。
《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立（)管理体系。
A.生产和流通
B.生产和质量
C.质量
D.生产
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第2题
化妆品注册人，备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立()。
化妆品注册人，备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立（)。
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A、化妆品生产经营质量管理体系
B、化妆品危害分析与关键点控制体系
C、化妆品生产质量管理体系
D、化妆品营销管理体系
第5题
根据《药品生产监督管理办法》的规定，从事药品生产应当符合( )条件。
A、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
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B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
第6题
根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行()。
根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（)。
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A、药品生产质量管理规范符合性检查
B、药品生产质量管理规范认证检查
C、药品生产质量管理规范认证
D、飞行检查
第7题
从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。
从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（)要求。
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A、国家药品标准
B、药品经营质量管理规范
C、药品生产监督管理规范
D、药品流通质量管理规范
第8题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（)进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
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A、药品生产质量管理体系
B、药品可追溯体系
C、质量管理体系
D、药品经营质量管理体系
第9题
根据“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知”规定，现有药品生产企业除无菌药品外的其他类别药品生产均应在下列时间之前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求()。
根据“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订)》的通知”规定，现有药品生产企业除无菌药品外的其他类别药品生产均应在下列时间之前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订)》要求（)。
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A、2013年12月31日
B、2014年1月1日
C、42004
D、2015年12月31日
E、2016年1月1日
第10题
康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业，该公司申请获批药品许可持有人，关于康健制药公司，下列说法正确的是（)
A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
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