无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测

A.A级洁净区

B.B级洁净区

C.C级洁净区

D.D级洁净区

A.根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控

B.在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测

C.悬浮粒子的监测应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响

D.日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同

E.在A级和B级洁净区，连续或有规律的出现少量≧5.0μm的悬浮粒子时，应当进行调查

A.根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控

B.在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A 级洁净区进行悬浮粒子监测

C.在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统

D.悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响

E.日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同

F.在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥5.0μm的悬浮粒子时，应当进行调查

A．高风险操作区

B．无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

C．指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区

D．没有任何要求的普通区域

A．高风险操作区

B．无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

C．指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区

D．没有任何要求的普通区域

A、

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为

B、

C、D四个级别

C、A级相当于100级(层流)，为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级(动态)，指高风险操作A级区所处的背景区域

A.无菌更衣

B.关键操作

C.清洁

D.清场