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[单选题]

关于药品上市许可持有人说法正确的是()。

A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产

D.以上都不对

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第1题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第2题

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以( )。
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()。

A、直接组织相关企业生产

B、委托药品生产企业生产

C、委托符合技术条件的企业生产

D、委托其他合作企业生产

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第3题

药品上市许可持有人可以()。

A.可以自行生产药品

B.可以自行销售药品

C.可以自行零售药品

D.可以委托药品的生产和销售

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第4题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以()。

A、委托药品生产企业销售

B、委托药品经营企业销售

C、委托任意企业销售

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第5题

药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以()。

A.自行生产药品

B.可以委托药品生产企业生产

C.自行销售其取得药品注册证书的药品

D.可以委托药品经营企业销售

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第6题

康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是()

A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核

D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责

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第7题

分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第8题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第9题

《药品管理法》第三十二条指出MAH可以自行生产药品,也可以委托生产,所以MAH只要找到符合条件的药品生产企业,即可委托生产所持有的药品。()
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第10题

下列有关药品上市许可持有人销售药品说法错误的是()。
下列有关药品上市许可持有人销售药品说法错误的是()。

A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品

B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动

D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业

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