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药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()。
[单选题]

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()。

A.直接组织相关企业生产

B.委托药品生产企业生产

C.委托符合技术条件的企业生产

D.委托其他合作企业生产

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第1题

关于药品上市许可持有人说法正确的是()。

A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产

D.以上都不对

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第2题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第3题

药品上市许可持有人可以()。

A.可以自行生产药品

B.可以自行销售药品

C.可以自行零售药品

D.可以委托药品的生产和销售

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第4题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以()。

A、委托药品生产企业销售

B、委托药品经营企业销售

C、委托任意企业销售

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第5题

药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以()。

A.自行生产药品

B.可以委托药品生产企业生产

C.自行销售其取得药品注册证书的药品

D.可以委托药品经营企业销售

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第6题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第7题

分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第8题

药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,但必须签订()。

A.经济合同

B.委托协议

C.违反合同的相关罚则

D.质量协议

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第9题

药品上市许可持有人委托销售的,应当委托()。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第10题

依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。

A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行

B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产

C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全

D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行

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