《药品管理法》第三十二条指出MAH可以自行生产药品，也可以委托生产，所以MAH只要找到符合条件的药品生产企业，即可委托生产所持有的药品。（)

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以（)。

A、直接组织相关企业生产

B、委托药品生产企业生产

C、委托符合技术条件的企业生产

D、委托其他合作企业生产

A.自行生产药品

B.可以委托药品生产企业生产

C.自行销售其取得药品注册证书的药品

D.可以委托药品经营企业销售

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任

A.可以自行生产药品

B.可以自行销售药品

C.可以自行零售药品

D.可以委托药品的生产和销售

A、委托药品生产企业销售

B、委托药品经营企业销售

C、委托任意企业销售

A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核

D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责

A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行

B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产

C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全

D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

MAH、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（)日内，完成登记手续

A.15

B.90

C.60

D.30

A.组织现场质量审计，出具《受托生产方现场质量审核报告》

B.组织3批次拟委托药品的工艺验证

C.签订委托合同和质量协议

D.收集受托方生产线资料