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[单选题]

在选定受托生产方阶段,委托生产型MAH应对受托方开展的管理活动不包括()

A.组织现场质量审计,出具《受托生产方现场质量审核报告》

B.组织3批次拟委托药品的工艺验证

C.签订委托合同和质量协议

D.收集受托方生产线资料

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第1题

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求

A.生产管理情况

B.验证管理情况

C.硬件设施

D.质量管理情况

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第2题

药品委托生产申请材料项目包括()。

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;

D.委托生产合同

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第3题

关于委托方和受托方在药品放行阶段,对其职责和义务描述错误的是()。

A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理

B.受托方履行药品出厂放行的责任

C.委托方对药品进行质量检验

D.委托方履行药品上市放行的责任

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第4题

药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当(0

A.签订质量协议

B.签订委托协议

C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

D.监督受托方履行有关协议约定的义务

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第5题

关于纳税人委托个体经营者加工应税消费品,下列说法中错误的是()

A.消费税由受托方代收代缴

B.由委托方在受托方所在地缴纳

C.由委托方收回后在委托方所在地缴纳

D.由委托方收回后在委托方或受托方所在地缴纳

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第6题

现行消费税规定,委托加工应税消费品,一般由受托方代收代缴消费税,但个别情况由委托方回原地纳税。下列情形中委托方应回原地纳税的是()。

A.受托方是外商投资企业

B.受托方是国有企业

C.受托方是股份制企业

D.受托方是个体经营者

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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第8题

下列各项中,属于委托加工应税消费品的有()。

A.委托方提供主要材料,受托方收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品

B.委托方提供原材料,受托方只收取加工费加工的应税消费品

C.受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受委托加工的应税消费品

D.受托方以委托方名义购进原材料加工的应税消费品

E.委托方提供辅助材料,受托方提供主要材料加工的应税消费品

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第9题

受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方进行生产和检验。()
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