题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当(0
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
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A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
第3题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业委托储存
D.运输药品的
第4题
第6题
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第7题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第8题
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行
B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产
C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全
D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
第9题
A.质量管理能力
B.质量保证能力
C.质量控制能力
D.风险管理能力
E.风险控制能力
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