MAH、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（)日内，完成登记手续

A.企业负责人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.质量受权人

A.A.十五日

B.B.三十日

C.C.六十日

D.D.九十日

A.A.十

B.B.三十

C.C.四十

D.D.六十

A.A.企业负责人

B.B.质量负责人

C.C.质量受权人

D.D.药品上市许可持有人

A.企业名称、住所(经营场所)

B.法定代表人、企业负责人

C.注射剂车间负责人、质量负责人

D.质量受权人

A.A.法定代表人

B.B.企业主要负责人

C.C.质量受权人

D.D.质量负责人

A.A.质量负责人

B.B.质量受权人

C.C.质量部经理

D.D.生产负责人

E.E.企业负责人

A.生产地址

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量受权人

A、质量负责人

B、生产负责人

C、质量受权人

D、企业负责人

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规