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[多选题]

发生疫苗安全事件,药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定,做好()。

A.成立疫苗安全事件处置指挥机构

B.做好补种等善后处置工作

C.开展医疗救治、风险控制、调查处理工作

D.开展信息发布、解释说明工作

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第1题

发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。
发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。

A、疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告

B、因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担

C、药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定开展工作,做好补种等善后处置工作

D、疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。

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第2题

县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案,做好()。

A.对疫苗安全事件分级

B.处置组织指挥体系与职责

C.预防预警机制

D.处置程序和应急保障措施

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第3题

县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定。()
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第4题

()负责制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

D.国家疾病预防控制部门

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第5题

能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第6题

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、卫生健康主管部门

D、县级药品监督管理部门

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第7题

县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的(),并组织开展培训和应急演练。
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的(),并组织开展培训和应急演练。

A、药品安全事件应急预案

B、药品安全事件处置方案

C、安全生产管理制度

D、安全、健康生产管理制度

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第8题

发生疫苗安全事件,()应当立即向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
发生疫苗安全事件,()应当立即向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.疫苗上市许可持有人

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第9题

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当()。

A.立即停止销售、配送、使用

B.必要时立即停止生产

C.按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

D.对已经销售的疫苗应当及时按照规定召回

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第10题

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合全过程追溯信息,实现疫苗可追溯()。

A.疫苗生产

B.疫苗流通

C.预防接种

D.疫苗上市后管理

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