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[单选题]

发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告

B.因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担

C.药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定开展工作,做好补种等善后处置工作

D.疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。

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第1题

发生疫苗安全事件,()应当立即向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
发生疫苗安全事件,()应当立即向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.疫苗上市许可持有人

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第2题

能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第3题

以下说法正确的是()。

A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价

B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价

C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价

D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展

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第4题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,国家组织()联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。

A.国务院药品监督管理部门

B.疫苗上市许可持有人

C.科研单位

D.医疗卫生机构

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第5题

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准()
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第6题

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()
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第7题

除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由()部门给予处罚。
除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由()部门给予处罚。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、县级以上人民政府药品监督管理部门

D、地市级以上人民政府药品监督管理部门

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第8题

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人未按照规定停止生产疫苗的,县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令停止生产。()
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第9题

根据《疫苗管理法》 开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市的,批准部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省、 自治区、 直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第10题

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、卫生健康主管部门

D、县级药品监督管理部门

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