题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经()批准。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)批准。
A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、卫生健康主管部门
D、县级药品监督管理部门
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第2题
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经()部门批准。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)部门批准。
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A.国务院
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国家市场监督管理部门
第3题
疫苗上市许可持有人超出其疫苗生产能力确需委托生产的，应当经所在省、自治区或直辖市的药品监督管理局批准。()
疫苗上市许可持有人超出其疫苗生产能力确需委托生产的，应当经所在省、自治区或直辖市的药品监督管理局批准。（)
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此题为判断题(对，错)。
第4题
有关疫苗委托生产，下列说法错误的是()。
有关疫苗委托生产，下列说法错误的是（)。
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A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
第5题
下列说法正确的是()
下列说法正确的是（)
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A.疫苗的价格由政府定价。
B.从事疫苗生产活动，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。
C.开展疫苗临床试验，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门]依法批准。
D.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实.准确.完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
第8题
以下说法正确的是（）。
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
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