药品监管部门门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当增加监督检查频次。（)

A.增加监督检查频次

B.延长监督检查时间

C.增派监督检查人员

D.按照国家规定实施联合惩戒

药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等，增加监督检查（)，并可以按照国家规定实施联合惩戒

A.内容

B.要求

C.力度

D.频次

A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理

B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中

C.必要时可以开展联合检查

D.加强监督检查信息互相通报

药品监督管理部门针对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构建立的药品安全信用档案，应当记录（)事项。

A、许可颁发

B、日常监督检查结果

C、违法行为查处情况

D、企业履行社会责任的情况

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构（)档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。

A、药品安全隐患

B、药品安全信用

C、不良信誉

D、基本信息

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构（)，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况

A.药品安全档案

B.药品信用档案

C.药品安全信用档案

D.企业安全信用档案

药品监督管理部门]对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。（)

此题为判断题(对，错)。

药品监督管理部门对有不良信用记录的企业和机构，增加（)，并可以按照国家规定实施联合惩戒。

A、约谈频次

B、警告频次

C、监督检查频次

D、抽检频次

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任

受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。

A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门

B、受托生产企业所在地省级药品监管部门

C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府

D、受托生产企业所在地的省级人民政府