题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构()，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构（)，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况

A.药品安全档案

B.药品信用档案

C.药品安全信用档案

D.企业安全信用档案

查看答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装上学吧APP，拍照搜题省时又省心！

更多“药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经…”相关的问题

第1题

药品监督管理部门可以对（)主体进行检查。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构

点击查看答案

第2题

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（)

点击查看答案

第3题

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构()档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构（)档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。

A、药品安全隐患

B、药品安全信用

C、不良信誉

D、基本信息

点击查看答案

第4题

药品监督管理部门针对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构建立的药品安全信用档案，应当记录()事项。

药品监督管理部门针对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构建立的药品安全信用档案，应当记录（)事项。

A、许可颁发

B、日常监督检查结果

C、违法行为查处情况

D、企业履行社会责任的情况

点击查看答案

第5题

()应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究。

（)应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究。

A、药品上市许可持有人

B、药物非临床安全性评价研究机构

C、卫生健康主管部门

D、药品监督管理部门

点击查看答案

第6题

除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有（)。

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

点击查看答案

第7题

药品核查中心负责建立（)药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。

A.药物非临床安全性评价研究机构

B.药物临床试验机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

点击查看答案

第8题

()应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

（)应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A、药品上市许可持有人

B、药物非临床安全性评价研究机构

C、卫生健康主管部门

D、药品监督管理部门

点击查看答案

第9题

以下叙述，哪些是正确的（)。

A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。

B.对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

C.医疗机构开展药品临床研究活动，可以不遵守药物临床试验质量管理规范。

D.药品经营企业发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

点击查看答案

热门考试全部 >

2022年威海市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年绵阳市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年宜宾市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年潍坊市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年浙江省专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年河南省执业药师继续教育公需科目考试试题及答案 2022年自贡市专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年陕西省专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年江西省专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案 2022年吉林省专业技术人员继续教育公需科目考试试题及答案

相关试卷全部 >

2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（十）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（九）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（八）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（七）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（六）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（五）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（四）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（三）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（二）2024年企业人力资源管理师四级（理论知识）模拟试卷（一）

谢谢您的反馈

您认为本题答案有误，我们将认真、仔细核查，
如果您知道正确答案，欢迎您来纠错

开始纠错>>>

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“上学吧”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

上学吧

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

上学吧

点击打开微信