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[多选题]
药品核查中心负责建立（)药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。
A.药物非临床安全性评价研究机构
B.药物临床试验机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
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第1题
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（)
第3题
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构()，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构（)，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况
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A.药品安全档案
B.药品信用档案
C.药品安全信用档案
D.企业安全信用档案
第4题
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构()档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构（)档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。
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A、药品安全隐患
B、药品安全信用
C、不良信誉
D、基本信息
第5题
药品监督管理部门针对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构建立的药品安全信用档案，应当记录()事项。
药品监督管理部门针对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构建立的药品安全信用档案，应当记录（)事项。
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A、许可颁发
B、日常监督检查结果
C、违法行为查处情况
D、企业履行社会责任的情况
第6题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括（)。
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
第7题
下列说法正确的有（)。
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查，并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
第10题
根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门应当建立生产经营者违法行为记录制度，对有一次违法行为的情况，就可吊销许可证照。（)
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