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[多选题]

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,各自的省级药品监管部门应当()。

A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理

B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中

C.必要时可以开展联合检查

D.加强监督检查信息互相通报

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第1题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第2题

受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由()负责对受托生产企业进行监督管理。
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由()负责对受托生产企业进行监督管理。

A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门

B、受托生产企业所在地省级药品监管部门

C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府

D、受托生产企业所在地的省级人民政府

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第3题

药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性,不能进行联合检查。()
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第4题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括()。

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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第5题

《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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第6题

药品监管部门对药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息应当包括公众的投诉举报信息。()
药品监管部门对药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息应当包括公众的投诉举报信息。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到( )进行管理。
省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到()进行管理。

A、企业征信系统

B、药品安全信用档案

C、药品追溯系统

D、药品不良反应监测平台

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第8题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第9题

国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
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第10题

有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚()

A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的

B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的

C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的

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