论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织，涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。（)

A.实验目

B.实验设计

C.病例数

D.知情批准书

A.研究者资格和经验

B.实验方案及目与否恰当

C.实验数据记录

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

A.病例报告表

B.总结报告

C.实验方案

D.研究者手册

A.知情批准

B.知情批准书

C.实验方案

D.研究者手册

A.有充分临床实验根据

B.实验用药物对的用法

C.伦理委员会和知情批准书

D.保护受试者身体状况良好

A.实验目及要解决问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床实验办法符合科学和伦理原则

D.以上三项必要同步具备

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

A.药物保存

B.药物分发

C.药物登记与记录

D.如何移送给非实验人员

A.实验目的

B.受试者也许遭受风险及受益

C.临床实验实行筹划

D.实验设计科学效率

A.知情同意

B.临床实验

C.临床前实验

D.视察