为鉴定实验实行、数据记录，以及分析与否与实验方案、药物临床实验管理规范和法规相符，而由不直接涉及实验人员所进行一种系统性检查。（)

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

A.药物保存

B.药物分发

C.药物登记与记录

D.如何移送给非实验人员

A.研究者资格和经验

B.实验方案及目与否恰当

C.实验数据记录

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

A.知情批准

B.申办者

C.研究者

D.实验方案

A.研究者有权在实验中直接修改实验方案

B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C.要，可以按规定对实验方案进行修正

D.实验中可依照受试者规定修改实验方案

A.病例报告表

B.总结报告

C.实验方案

D.研究者手册

A.详细阅读和理解方案内容

B.实验中依照受试者规定调节方案

C.严格按照方案和本规范进行实验

D.与申办者一起订立实验方案

A.药物

B.原则操作规程

C.实验用药物

D.药物不良反映

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

A.总结报告

B.研究者手册

C.病例报告表

D.实验方案