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[单选题]

实验完毕后一份详尽总结,涉及实验办法和材料、成果描述与评估、记录分析以及最后所获鉴定性、合乎道德记录学和临床评价报告。()

A.病例报告表

B.总结报告

C.实验方案

D.研究者手册

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第1题

论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织,涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。()

A.知情批准

B.申办者

C.研究者

D.实验方案

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第2题

为鉴定实验实行、数据记录,以及分析与否与实验方案、药物临床实验管理规范和法规相符,而由不直接涉及实验人员所进行一种系统性检查。()

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第3题

()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第4题

自然科学实验设计的一份规范性实验报告应包括()

A.实验名称、实验目的

B.实验原理、实验仪器

C.实验内容、数据记录及处理

D.分析讨论

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第5题

有关实验记录,正确的为()

A.实验记录中实验操作者的名字可以用缩写或特定符号表示

B.实验记录存档后就不能调出查阅

C.实验如果失败,则不必填写实验记录

D.实验记录应该记下实验过程中发生的操作及仪器等的特殊情况

E.为节省操作时间,实验记录可在实验结束后补记

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第6题

质量记录是“闸明所获得成果或提供所完毕活动证据文献”。()
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第7题

论文等科研成果发表后,所涉及的实验记录、实验数据等原始数据资料可以自己保留。()
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第8题

在临床实验方案中关于实验药物管理规定不涉及:()。

A.药物保存

B.药物分发

C.药物登记与记录

D.如何移送给非实验人员

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第9题

临床实验全过程涉及:()

A.方案设计、批准、实行、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实行、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、组织、实行、记录、分析、总结和报告

D.方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第10题

《规范》中表明,论文相关资料和数据应当确保齐全、完整、真实和准确,相关论文等科研成果发表后()内,要将所涉及的原始图片、实验记录、实验数据、生物信息、记录等原始数据资料交所在机构统管理、留存备查

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.4个月

E.5个月

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