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[单选题]

临床实验全过程涉及:()

A.方案设计、批准、实行、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实行、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、组织、实行、记录、分析、总结和报告

D.方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第1题

临床研究全过程包括( )。
临床研究全过程包括()。

A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析

B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

D、方案设计、组织实施、执行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第2题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括( )。
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括()。

A.方案设计、批准实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

B.方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、组织实施、记录、分析、总结和报告

D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第3题

药物临床试验质量管理规范的定义?()

A、是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、分析总结和报告

B、是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C、是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结

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第4题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、()、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第5题

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的( ),包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的(),包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。

A.操作标准

B.质量标准

C.检查标准

D.参考标准

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第6题

为鉴定实验实行、数据记录,以及分析与否与实验方案、药物临床实验管理规范和法规相符,而由不直接涉及实验人员所进行一种系统性检查。()

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第7题

( )描述监查策略,方法、职责和要求的文件。
()描述监查策略,方法、职责和要求的文件。

A.监查报告

B.监查计划

C.检查计划

D.稽查报告

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第8题

临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()

A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交

B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档

C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交

D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

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第9题

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第10题

()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验,并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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