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[单选题]

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第1题

发起一项临床实验,并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第2题

在多中心临床实验中负责协调各参加中心研究者工作一名研究者。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第3题

由申办者委任并对申办者负责人员,其任务是监查和报告实验进行状况和核算数据。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第4题

()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验,并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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第5题

提前终结或暂停一项临床实验,申办者不必告知:()。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第6题

临床实验用药品由谁准备和提供?()

A.主要研究者

B.研究者

C.申办者

D.合同研究组织

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第7题

下列哪项不是申办者职责?()

A.任命监查员,监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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第8题

下列哪项是研究者职责?()

A.任命监查员,监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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第9题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第10题

以下不属于药物临床试验中受试者权益保障的三大角色的是:()

A.伦理委员会

B.监查员

C.研究者

D.申办方

E.A、C、D

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