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[单选题]

在多中心临床实验中负责协调各参加中心研究者工作一名研究者。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第1题

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第2题

发起一项临床实验,并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第3题

由申办者委任并对申办者负责人员,其任务是监查和报告实验进行状况和核算数据。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第4题

()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验,并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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第5题

在多中心临床试验中,申办者应当保证( )的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
在多中心临床试验中,申办者应当保证()的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。

A.病例报告表

B.核查表

C.检查报告

D.监查报告

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第6题

临床实验用药品由谁准备和提供?()

A.主要研究者

B.研究者

C.申办者

D.合同研究组织

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第7题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第8题

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施?()

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

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第9题

以下人员谁负责向伦理委员会提供文件:()

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

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第10题

临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括()

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告

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