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[单选题]

下列哪项不是伦理委员会审视临床实验要点?()

A.研究者资格和经验

B.实验方案及目与否恰当

C.实验数据记录

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

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第1题

下面哪项不是伦理委员会审视实验方案要点?()

A.实验目的

B.受试者也许遭受风险及受益

C.临床实验实行筹划

D.实验设计科学效率

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第2题

下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第3题

伦理委员会审视实验方案中普通不考虑:()。

A.受试者入选办法与否恰当

B.知情批准书内容与否完整易懂

C.受试者与否有相应文化限度

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

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第4题

下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点?()

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

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第5题

下列哪项不在伦理委员会审视方案内容之内?()

A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定

B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定

C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定

D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定

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第6题

通过下列哪项程序,临床实验方可实行?()

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.实验方案已经伦理委员会口头批准

D.实验方案已经伦理委员会批准并签发了批准

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第7题

在关于临床实验方案下列哪项是对的?()

A.研究者有权在实验中直接修改实验方案

B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C.要,可以按规定对实验方案进行修正

D.实验中可依照受试者规定修改实验方案

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第8题

伦理委员会从下列哪个角度审视实验方案?()

A.保护受试者权益

B.研究严谨性

C.主题先进性

D.疾病危害性

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第9题

下列条件中,哪一项不是研究者应具备?()

A.熟悉本规范并遵守国家关于法律、法规

B.具备实验方案中所需要专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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第10题

下列哪项不是知情批准书必须内容?()

A.实验目

B.实验也许受益和也许发生危险

C.研究者专业资格和经验

D.阐明也许被分派到不同组别

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