新药临床前（IND)申请和研发中存在的问题有（)。

A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

C.药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

D.药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批

A.生产申报和审批

B.销售申报和审批

C.临床研究申报和审批

D.临床前研究申报和审批

A.15

B.17

C.20

D.22

A.国务院药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局药品审评中心

A.国家药品管理相关法律法规和规范性文件

B.临床诊疗规范、指南

C.临床路径，药品说明书

D.所有文献资料

A.药品临床应用指导原则

B.临床诊疗指南

C.药品说明书

D.药品广告

A.药物临床应用指导原则

B.临床路径

C.临床诊疗指南

D.药品说明书

E.药品价格