题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()的特征是:药物作用的靶标是全新的、首次发现的生物大分子。

A.国际性创新药

B.突破性创新药

C.延伸性创新药

D.模仿性创新药

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第1题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A、创新药或者改良型新药

B、古代经典名方中药复方制剂

C、同名同方药

D、仿制药

E、已上市生物制品(含生物类似药)

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第2题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。
可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A、创新药或者改良型新药

B、古代经典名方中药复方制剂

C、同名同方药

D、仿制药

E、已上市生物制品(含生物类似药)

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第3题

下列选项中,关于国际药物市场发展趋势,描述正确的有()。

A.化药正逐渐被生物药所取代

B.生物药正逐渐被化药所取代

C.创新药高回报率,使创新更强劲

D.创新药低回报率,使创新更低迷

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第4题

1类化学创新药是指()。

A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

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第5题

新药指中国境内未上市的药品,分为创新药和改良型新药。()
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第6题

创新药的“金标准”包括()。

A.全新的作用机理

B.全新的化学结构和实体

C.具有自主知识产权

D.能超越目前治疗药物的治疗效果

E.国际认可,特别是美国FDA认可

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第7题

()是世界药物结构和需求的主体
()是世界药物结构和需求的主体

A、创新药

B、改良型新药

C、仿制药

D、特殊药品

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第8题

药品上市许可申请时,()可以申请适用优先审评审批程序

A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D.纳入突破性治疗药物程序的药品

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第9题

新的《药品注册管理办法》中药注册分类包括()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.新的中药复方制剂

D.同名同方药

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第10题

化学药注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类()
化学药注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类()

此题为判断题(对,错)。

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