题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
1类化学创新药是指（)。
A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药
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第2题
2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是()。
2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是（)。
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A、化学创新药
B、化学药改良剂型新药
C、仿制药
D、同名同方药
E、境外已上市境内未上市药品
第3题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，申报的新注册分类是（）
A.1类
B.3类
C.5类
D.7类
第4题
新药是指（)。
A.化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B.药品组分和临床用途不同于现有药品的药物
C.未曾在中国境内研究的药品
D.未曾在中国境内使用的药品
E.未曾在国际上使用的药品
第10题
药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用附条件批准程序。()
药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用附条件批准程序。（)
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此题为判断题(对，错)。
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