题目内容
（请给出正确答案）
A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
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第1题
A.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者
第2题
A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者
B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
C.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表
D.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应
第4题
A、研究者应获得伦理委员会的书面批准
B、有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C、获得临床研究批准，保证在规定时间内完成临床实验
D、确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E、负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费
第6题
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
第7题
A、保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B、能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C、不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D、应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查
第8题
A.监查员
B.临床协调员
C.研究者
D.合同研究组织
第9题
A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合
B、需要暂停或者终止临床试验时，研究者不需要通知受试者
C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全
D、在临床研究过程中，偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
第10题
A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明
B.研究者可以根据受试者病情，随意使用方案禁用的药物进行对症治疗
C.研究者可以在末经授权的情况下，和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况
D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿，但应尽可能了解其退出试验的真实原因
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