题目内容
（请给出正确答案）
A.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者
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第1题
A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者
B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
C.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表
D.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应
第3题
A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责
C.监管所有人员执行方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
D.以上都是
第4题
A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
第5题
A、保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B、能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C、不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D、应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查
第8题
A.董事会
B.监事会
C.高级管理层
D.相关职能部门
第10题
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
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