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医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,取得医疗机构制剂许可证。
[主观题]

医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,取得医疗机构制剂许可证。

医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,取得医疗机构制剂许可证。

A.国务院药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第1题

医疗机构配制制剂,应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。()
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第2题

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是()

A.疗机构制剂不允许委托配制

B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制

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第3题

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》

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第4题

医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,并发给《医疗机构制剂许可证》。
医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,并发给《医疗机构制剂许可证》。

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B、设区的市级人民政府卫生健康主管部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、设区的市级人民政府药品监督管理部门

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第5题

医疗机构配置制剂,须经过所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》

A.省级卫生行政部门;省级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门;省级卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门;省级卫生行政部门

D.国务院卫生行政部门;省级药品监督管理部门

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第6题

下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是()。
下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是()。

A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。

B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。

C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

D、不得在市场上销售。

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第7题

区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

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第8题

医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

A、责令停止委托配制中药制剂活动

B、吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

D、直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

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第9题

药品管理法规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()
药品管理法规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、GSP证书

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第10题

经()批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
经()批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

A、国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、所在地市级人民政府药品监督管理部门

D、本医院药剂科

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