![](https://lstatic.shangxueba.com/sxbzda/h5/images/m_q_title.png)
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是()
A.疗机构制剂不允许委托配制
B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制
![](https://lstatic.shangxueba.com/sxbzda/h5/images/tips_org.png)
A.疗机构制剂不允许委托配制
B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制
第2题
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
第3题
A、责令停止委托配制中药制剂活动
B、吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D、直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
第4题
A.仅限于市场无供应的麻醉药品和精神药品
B.仅限于有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构
C.配制的麻精制剂经药品监督管理部门批准可对外销售
D.配制制剂需报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售
第5题
A.国务院药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
第6题
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B.可以在定点零售药店销售
C.医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
第7题
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B、设区的市级人民政府卫生健康主管部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
第9题
A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B.医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E.医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
第10题
A、国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、国务院卫生健康主管部门
C、所在地市级人民政府药品监督管理部门
D、本医院药剂科
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!